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国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告（2021年第103号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丙硫氧嘧啶制剂（包括丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶肠溶片丙硫氧嘧啶肠溶胶囊胶囊）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照丙硫氧嘧啶制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在

2021/8/25 9:18:23



国家卫健委：一次性医用耗材或被调出目录！

一次性耗材，可能造成资源浪费或不纳入目录近日，国家卫健委发布《对十三届全国人大三次会议第号建议的答复》（下称《答复》）显示，有代表提出将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议。对此，国家卫健委表示，高值医用耗材一次性使用，可能造成资源浪费环境污染以及医疗费用上涨等问题。在实践中，确有一部分医用耗材可以被重复使用。医用耗材是否为一次性使用，是在注册审批或备案过程中决定的，其使用说明书中有明确规定。根据《医疗器械监督管理条例》（修订）第六条规定，一次性使用的医疗器械目录由国务院食品

2021/2/23 9:21:39



安徽省药品经营企业GSP认证公示公告（第197号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容现予以公示公示期天请社会各界予以监督。监督电话（传真）地址合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦邮政编码电子邮箱宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围（同经营范围）宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体南京医药合肥天星有限公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品麻醉药

2014/1/17 12:00:01



糖尿病并发症唯一成熟产品—恒恩羟苯磺酸钙分散片

糖尿病视网膜病变是一种主要的致盲疾病，是糖尿病的并发症之一。有超过一半患糖尿病超过年的患者会发生糖网，具有发病率高的特点。该病会随着患者患糖尿病的时间延长，也跟随增长。患者如果未能及时发现并且获得规范的治疗的话，就会导致双眼全盲，丧失正常的工作生活能力。恒恩羟苯磺酸钙分散片是专门的糖尿病引起的视网膜病变用药。产品主要成分为羟苯磺酸钙，作为药物制剂，它通过抑制血管活性物质（组织胺羟色胺缓激肽透明质酸酶前列腺素）引起的高通透作用，从而改善基底膜胶原的生物合成。对微血管循环障碍（毛细血管循环障碍）引起

2015/3/9 16:23:25



卫计委人社部控价控费，医药企业将洗牌！

以往药品迈过了招标这道坎，只要产品独家价格高空间高，躺着挣钱的日子到了，代理商交来的保证金都会让你收到手软。但是现在，这样的时代已经一去不复返了！种种迹象表明，用药监管大时代已经到来！招标进入市场只是第一步，进入医院的药品将会面临来自卫计委医保等多部门，基于大数据平台之上的重重监控，而这个监控将会和药占比一样表现为种种的数字指标，这将大大挤压药企的在公立医院的生存空间，抗风险能力较弱的药企，只有两条路，或者被收编，或者被淘汰。招标大降价与卫计委严管首先招标这道坎今年分外难过。月中旬，各省招标启动

2015/10/21 9:12:36



山东省淄博市多措施督促落实食品生产经营主体责任着力推进社会共治

为进一步督促食品生产经营企业落实主体责任，山东省淄博市食品药品监督管理局立足宣传引导开展责任约谈强化专项整治加强舆论监督落实举报奖励等措施，着力推进社会共治，努力守护广大人民群众舌尖上的安全。具体做法一是开展宣传活动引导。组织开展“”食品药品投诉举报热线主题日宣传活动“食品安全宣传周”活动和食品安全进社区进学校进农村进企业进机关“五进”活动，强化主体责任意识，普及食品安全科学知识，进行违法案件警示教育。二是督促落实主体责任。召开全市落实食品药品安全企业主体责任工作会议，出台《关于进一步落实食品药

2015/11/20 15:27:01