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GMP认证大限来临 部分中药企业转攻保健品

国家食药监总局（）规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业，均应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》（简称新版）要求，未在规定期限内通过该认证的药企，不得继续生产药品。距离大限仅剩天，不少药企正纠结未来的出路。据发布的《年全国收回药品证书情况统计》，今年全国共有家药企张证书被收回，在中药饮片领域，全年收回张，占比高达，此外，年还收回了张，属于重灾区。《每日经济新闻》记者了解到，有可能被淘汰出局的部分中药企业已成为大型药企的并购对象，还有部分企业打算转型保健品领域。我国保健

2015/12/30 8:59:31



注意！134种中药注射剂 要被复查了！

中药注射剂再次遭遇安全性与有效性的中药注射剂被“验身”日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在国新办会议上公开表示，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价，加快推进工艺核对等工作。至此，从诞生之初就保守争议的创新品种中药注射剂再度被要求公开“验身”。而这已经是近年来国家再一次明确释放信号重新评价这一曾经的创新品种，基于安全性和有效性的考虑而这两者，也同样是反对者质疑其的主要根基所在。由于药物不良反应问题频发，曾于年发布《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求

2017/3/1 9:02:09



止血粉如何使用？ 止血粉的作用有哪些

止血粉的知识你知道多少，其实如果多知道点止血粉的知识，是有助于我们帮助自己应付突发状况的，下面就和大家一起来学习下止血粉的相关知识，以备不时之需。一如何使用止血粉要进行伤口清理，把伤口周围的血擦干净，并且不能有水分。找到止血粉的开口处，打开。将止血粉慢慢撒在伤口上，直到伤口不再出血为止。然后用纱布进行按压，按压到创口开始愈合，没有出血。进行舒服的包扎处理好剩余的止血粉后，赶紧到医院进行专业的处理，并将止血粉的包装袋子留好，便于给医护人员解释。二止血粉可以止血的原因止血粉加强了血液中血小板的作用，

2019/7/19 16:38:45



国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒感冒清热制剂等种说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/8 9:26:48



研发投入1830万！恒瑞卡培他滨片又一规格通过一致性评价

月日，恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨片由罗氏公司开发，年月率先在美国获批，商品名为，规格为和，用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌乳腺癌，后续相继批准了卡培他滨用于转移性结直肠癌辅助治疗结肠癌。截至目前，卡培他滨片已在欧盟日本等多地获批上市；年月罗氏的卡培他滨片获批准上市，商品名为希罗达。公告显示恒瑞卡培

2020/4/3 9:30:30



医药营销变革，从控销开始

所谓控销，即生产企业为了保障渠道与终端的利益，避免市场的恶性竞争，延长产品生命周期，在渠道分销及终端动销的过程中，对价格和货物流向实行严格控制，也就是控制渠道控制价格控制终端。这就是现在最流行的药品控销模式。“控销”的实质其实是对药品销售渠道的长度宽度广度进行优化整合，通过精准的服务投放，增强对销售渠道的掌控力度，保障药品在市场环境中的可持续性经营与销售增长，延长产品的生命周期控销的关键在于渠道的控制，倘若渠道控制不好，其他控制也会出现问题。而为何要进行控销笔者个人理解的医药行业所谓的“控销”目

2016/1/12 11:43:17