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正畸橡皮圈正畸橡皮圈
产品名称: |
正畸橡皮圈Orthodontic Elastic Accessories正畸橡皮圈Orthodontic Elastic Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20162634128 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-15 |
有效期: |
2021-08-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链,弹性线,弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性橡皮圈的材料为天然橡胶,其他正畸橡皮圈的材料均为聚氨酯。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 【适用范围】该产品在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙、牵引。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链,弹性线,弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性橡皮圈的材料为天然橡胶,其他正畸橡皮圈的材料均为聚氨酯。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙、牵引。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-14 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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