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正畸橡皮圈正畸橡皮圈

    产品名称: 正畸橡皮圈Orthodontic Elastic Accessories正畸橡皮圈Orthodontic Elastic Accessories
    注册/备案号: 国械注进20162634128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-15
    有效期: 2021-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链,弹性线,弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性橡皮圈的材料为天然橡胶,其他正畸橡皮圈的材料均为聚氨酯。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。
    【适用范围】该产品在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙、牵引。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链,弹性线,弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性橡皮圈的材料为天然橡胶,其他正畸橡皮圈的材料均为聚氨酯。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙、牵引。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-14
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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