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自体血液回输系统耗材自体血液回输系统耗材

    产品名称: 自体血液回输系统耗材AutoLog Autotransfusion System Disposable自体血液回输系统耗材AutoLog Autotransfusion System Disposable
    注册/备案号: 国械注进20163665064
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic,Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432 USA
    【生产地址】1)7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; 2) Medtronic Mexico, S.De R.L.De C.V.,Avenido Paseo Del Cucapah 10510,Parque Industrial EI Lago,Tijuana, B.C. Mexica 22570
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】ATL2001, BT725
    【结构及组成】该产品与AutoLog自体血液回输系统配合使用,用于在手术中对病人自体血液进行收集和储存。
    【适用范围】该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统配合使用,临床适用于外科手术时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品与AutoLog自体血液回输系统配合使用,用于在手术中对病人自体血液进行收集和储存。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统配合使用,临床适用于外科手术时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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