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甲胎蛋白检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

    产品名称: 甲胎蛋白AFP检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK AFP
    注册/备案号: 国械注进20163403161
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】100次检测用量
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份:抗甲胎蛋白(AFP)鼠单克隆抗体固定化微球、抗甲胎蛋白(AFP)鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。(其他内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血清或肝素血浆中甲胎蛋白(AFP)抗原浓度的测定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】该试剂盒储存在2~8℃避光条件下,有效期12个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3401759号

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