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植入式左心室起搏电极导线植入式左心室起搏电极导线

    产品名称: 植入式左心室起搏电极导线Left Heart Lead植入式左心室起搏电极导线Left Heart Lead
    注册/备案号: 国械注进20173216100
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
    【生产地址】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】QuickFlex μ 1258T
    【结构及组成】该电极导线由一根 QuickFlex μ 1258T 型被动固定的植入式左心室起搏电极导线,导线主体上装有一个不透射线的缝合套筒、一支静脉钩、两套导线冲洗工具、一个导丝导向器(漏斗状)和不同硬度的导丝组成。
    【适用范围】该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该电极导线由一根 QuickFlex μ 1258T 型被动固定的植入式左心室起搏电极导线,导线主体上装有一个不透射线的缝合套筒、一支静脉钩、两套导线冲洗工具、一个导丝导向器(漏斗状)和不同硬度的导丝组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

招商信息

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    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    黔东南械备20240028
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    20g
    黔东南械备20240028
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    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
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    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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