相关资讯

FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29



国内药企期待新医改能做到一视同仁

随着我国市场经济的逐步深入发展对外开放程度也在不断提高，外资对中国医药市场的注意力集中程度越来越大，根据相关数据显示外资对中国医药市场的投入增长幅度正不断增加。这主要源于发达地区的环球医药网医药市场已经趋于饱和缺乏更大的增长空间，而以中国为代表的新兴国家正显示出愈发壮大的市场潜力。多数外企均渐渐将中国看做增加业绩的新市场。相比跨国药企的发展壮大国内本土的医药企业则算正处于成长初期，但是令整个行业感到不公平的是医药政策相对于外资是全力扶持而对本土企业则是愈加限制。本土药企的成长政策环境越来越恶劣。

2012/5/19 16:06:41



辽宁省食品生产许可证办理采取新举措

无需多次往返审批部门，无需重复接受证前检查，坐在办公室里就能在网上轻松下载电子证书，随着一系列新举措出台，在辽宁省开设食品企业的门槛大幅降低。辽宁省食品药品监督管理局全面实行网上审批后，企业办理食品生产许可证的时间从个工作日压缩到个工作日。随着“一企一证”的实行，生产多类产品的食品企业不再需要申办多张证书，一张证书便可实现通用。食品生产许可证办理完成后，电子系统会即时通知企业从网上下载电子证书，企业还可以随时自主打印纸质证书及准予生产销售的产品范围书面证明。随着电子证书的诞生，许可证的补证程序也

2015/5/20 10:05:01



国务院：网上售药资格审批全取消！还有这6项行业利好

昨晚，国务院宣布取消互联网药品交易服务企业第三方审批。曾经困扰以及各种药品商业势力的医药电商证终于放开了！亿亿网上卖药资格审查大放开今年月日，国务院首先取消了互联网药品交易服务企业第三方平台除外，也就是医药电商证的审批。虽然国务院同时强调，取消事前审批后，国家食药监总局需要通过以下措施加强事中事后监管制定相关管理规定，要求属地食品药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围，明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任。建立网上售药监测机制，畅通投诉举报渠道，建

2017/10/6 11:06:41



卫计委官员：药品价格将通过医保支付确定

近日，国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉做客国家卫计委网站在线访谈。访谈中，焦雅辉给大家介绍了在改善医疗服务方面，目前卫计委开展的工作取得的成效，以及下一步工作的重点安排，同时，还包括大家十分关注的医保和药价的问题。改善医疗服务行动计划初现成效焦雅辉表示，去年国家卫计委和国家中医药管理局在全国联合开展了改善医疗服务行动计划，这个行动计划时间是从年至年，主要是坚持以病人为中心，以问题为导向，及改善人民群众看病就医的感受为出发点，围绕人民群众反映比较强烈突出的医疗服务问题。行动计划实施一年来，各地

2016/3/11 9:01:31



为应对医患突发事件 刘延东将开展专项行动

国务院副总理刘延东日上午主持会议，学习贯彻李克强总理重要批示，研究维护正常医疗秩序建立和谐医患关系问题。她强调，要依法公正处理医患纠纷，坚决遏制涉医刑事案件频发多发势头，实现医患良性互动，切实维护医务人员和人民群众生命安全。刘延东指出，近年来在各方面共同努力下，医患纠纷预防处置能力得到增强，调解制度进一步完善，医患关系总体上是和谐的。但暴力伤医等案件仍时有发生，影响了医院正常诊疗秩序，危害医务人员生命安全，挫伤医务人员服务群众看病就医的积极性，必须认真加以解决。刘延东强调，建立和谐医患关系是广大

2013/11/8 10:44:25