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超声电子上消化道内窥镜超声电子上消化道内窥镜

    产品名称: 超声电子上消化道内窥镜Ultrasonic Gastro-Videoscope超声电子上消化道内窥镜Ultrasonic Gastro-Videoscope
    注册/备案号: 国械注进20163224746
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社,富士フイルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地;茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EG-530UT2
    【结构及组成】产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部组成。
    【适用范围】该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)及附件组合使用,用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用得图像信息,同时可对粘膜下层和周边器官进行超声波检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)及附件组合使用,用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用得图像信息,同时可对粘膜下层和周边器官进行超声波检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】/

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