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一次性使用无菌光纤一次性使用无菌光纤

    产品名称: 一次性使用无菌光纤Single Use Sterilized Fibers一次性使用无菌光纤Single Use Sterilized Fibers
    注册/备案号: 国械注进20173241553
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-02
    有效期: 2022-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Limited
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
    【型号、规格】见产品技术要求表1。
    【结构及组成】该产品由光纤和SMA 905连接头组成。该产品为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】该产品与Lumenis公司生产的钬(Ho:YAG)激光和双波长(Ho:YAG & Nd:YAG)激光治疗机(具体型号见产品技术要求1.5)配合使用,将激光设备的激光传输到患者病变部位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光纤和SMA 905连接头组成。该产品为一次性使用无菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与Lumenis公司生产的钬(Ho:YAG)激光和双波长(Ho:YAG & Nd:YAG)激光治疗机(具体型号见产品技术要求1.5)配合使用,将激光设备的激光传输到患者病变部位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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