抗凝血酶()测定试剂盒(发色底物法)抗凝血酶()测定试剂盒(发色底物法)
产品名称: |
抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法)STA - Stachrom AT III抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法)STA - Stachrom AT III |
注册/备案号: |
国械注进20162405280 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 Allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】STA? -Stachrom? AT III ③:试剂1: 4×3 mL; 试剂2: 4×3 mL; 试剂3: 4×3 mL (货号 00596),STA? -Stachrom? AT III ⑥:试剂1: 4×6 mL; 试剂2: 4×6 mL; 试剂3: 4×6 mL (货号 00672)。 【结构及组成】试剂1:冻干粉,复溶后每瓶约含11.3nKat/mL的牛凝血酶。试剂2:冻干粉,复溶后约含1.4μmol/mL发色底物CBS61.50,EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。试剂3:含肝素的溶剂。试剂3中含有叠氮化钠作为防腐剂。盒子内提供一张条码纸。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)活性水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:冻干粉,复溶后每瓶约含11.3nKat/mL的牛凝血酶。试剂2:冻干粉,复溶后约含1.4μmol/mL发色底物CBS61.50,EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。试剂3:含肝素的溶剂。试剂3中含有叠氮化钠作为防腐剂。盒子内提供一张条码纸。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)活性水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于:2~8℃,有效期:24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400943号
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