雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称: |
雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Estradiol Reagent Kit雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Estradiol Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20162404535 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】1×100测试/盒;4×100测试/盒。 【结构及组成】微粒子、结合物、项目稀释液、样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的雌二醇。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液、样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的雌二醇。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402620号
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