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雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

    产品名称: 雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Estradiol Reagent Kit雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20162404535
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100测试/盒;4×100测试/盒。
    【结构及组成】微粒子、结合物、项目稀释液、样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的雌二醇。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液、样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的雌二醇。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402620号

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