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临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/12 14:28:04



药价改革方案惹争议 药企不看好取消政府限价

中国药品定价历史上最大规模的改革启动了。近日，国家发改委向个医药协会征求意见的《推进药品价格改革方案征求意见稿》以下简称“意见稿”引起热议。《意见稿》的主要内容是，取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，让药品实际价格由市场竞争形成，余种国家定价药品有望实现市场化定价。从年月日起取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。虽然减少一道管制闸门，但部分医药企业却反应平平。一位券商人士表示，由于对药价影响更大的集中招标采购制度改革方向仍不明确，因此此次取消政府限价的政策仅对于血制品行业等市场准入非常高

2014/12/8 11:41:01



混吃感冒药能死人，为什么

岁的研究生小张，因感冒去药店买了感冒感冒药。小张担心一种感冒药感冒药退热效果不明显，就多买了几种；因为自己体重大，就加倍剂量吃了。令小张没想到的是，吃了多种加倍剂量的药仍不管用，还是发热，后来又出现腹泻，坚持了几天实在熬不住，才来医院看病。原以为只是挂个水，没想到进了重症监护病房抢救，但最后还是没有留住年轻的小张。据介绍，小张的死因很可能是对乙酰氨基酚过量导致中毒性肌溶解和肝肾衰竭。肝损伤的药物有两类一般来说，可以导致肝损害的药物分为两类，一类被称为“药物的固有毒性导致的肝损伤”，也就是药物本来

2018/4/26 8:56:00



山东基药新政惠益数家医药企业

基药招标制度长期以来备受诟病的地方就是低价准则，各家企业为了获取中标资格都争相降低投标价，最终中标价远远低于市场成本价使得药企的营收陷于亏损，因此不少低价中标的廉价药都纷纷的消失于市场之中，而且基药降价的目的实现的并不是很理想，低价药被降的没了踪影而高价药经过一次降价是无法达到理想目标的，所以说最后患者能够看到的药品价格依然偏高，实际上那些低价的廉价药已经没有降价的必要，几元一盒的药品难道患者还承受不起吗，所以真正需要降价的是那些价格虚高的药物。为此各地的新版基药招标制度都在进行认真的调整改革，

2013/10/12 22:46:26



仿制药审批难：拿到上市批件要六七年

月日，人民日报第十七版（经济周刊版）刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢》。报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源改革创新破除体制限制，让药审中心社会化；思想上解压，摘掉终身负责制和第一责任人这两个“紧箍咒”；摒弃仿制药思维，制定符合创新药特点和研发规律的审批流程；设立专门的创新药审评部，对创新药优先审评。“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近

2015/8/17 13:42:02



毕业三年－－-小阿狸说说做医药代表那些事

我想写一个关于自己工作经历的帖子，或许大家能从我的经历中获得一些启发和灵感。也希望看到这个帖子同样也是刚毕业在北京打拼的同学能与我交流，大家一同进步。话说回来，当初我和所有学理工类的同学一样，根本不会想到去做销售。因为我是学药学方面的，所以受一位学长的启发，选择了医药代表。我后面会说到我是怎么认识这为学长的。没毕业时我和大家一样，憧憬着美好的生活，但是对社会却一点也不了解。每天就是活在想象中，天天傻乐呵。直到快毕业了，我才有些慌了，我该怎么办首先我不想考研，那么我这个专业能去哪制药厂，我可不想去

2015/2/27 11:43:45