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多项校准品多项校准品
产品名称: |
多项校准品BECKMAN COULTER Cal 5 Plus多项校准品BECKMAN COULTER Cal 5 Plus |
注册/备案号: |
国械注进20162405249 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】4 × 2 mL 【结构及组成】去纤维蛋白和经过处理的新鲜冷冻人血浆。 【适用范围】与贝克曼库尔特试剂配合,用于使用IMMAGE 免疫化学分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO)、C反应蛋白(CRP和CRPH)以及类风湿因子(RF)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白和经过处理的新鲜冷冻人血浆。 【预期用途(体外诊断试剂)】与贝克曼库尔特试剂配合,用于使用IMMAGE 免疫化学分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO)、C反应蛋白(CRP和CRPH)以及类风湿因子(RF)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403778号
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