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可调节组装式髁突系统可调节组装式髁突系统
产品名称: |
可调节组装式髁突系统Condylar Head Add-on system可调节组装式髁突系统Condylar Head Add-on system |
注册/备案号: |
国械注进20163464267 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由组装式髁突、固定板和结合螺钉组成,采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化处理,灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于因各种原因接受下颌髁突切除手术后,需要进行暂时性髁突重建的病例。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由组装式髁突、固定板和结合螺钉组成,采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化处理,灭菌和非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于因各种原因接受下颌髁突切除手术后,需要进行暂时性髁突重建的病例。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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