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可调节组装式髁突系统可调节组装式髁突系统

    产品名称: 可调节组装式髁突系统Condylar Head Add-on system可调节组装式髁突系统Condylar Head Add-on system
    注册/备案号: 国械注进20163464267
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由组装式髁突、固定板和结合螺钉组成,采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化处理,灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于因各种原因接受下颌髁突切除手术后,需要进行暂时性髁突重建的病例。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由组装式髁突、固定板和结合螺钉组成,采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化处理,灭菌和非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于因各种原因接受下颌髁突切除手术后,需要进行暂时性髁突重建的病例。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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