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又一1类创新药获批上市，济南现代医药产业创新“突围”

近日，国家药品监督管理局官网显示，山东盛迪医药有限公司申报的类创新药瑞格列汀二甲双胍片瑞霖唐正式获批上市。这是山东盛迪获批的首个类创新药，也是济南市第款创新药，将造福糖尿病患者。糖尿病已经成为继肿瘤心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。该药品正是用于治疗成人型糖尿病患者。“该药品从年月份开始启动研发，年月启动国内关键期临床研究，年月向国家药品监督管理局递交创新药上市申请，历时年终于上市。”山东盛迪医药制剂研究所负责人郭创龙介绍，瑞格列汀是中国首个自主研发的二肽基肽酶抑制剂类药品，二甲双

2025/5/27 8:56:16



2016年湖南省化妆品监督抽验质量公告（湘食药监公告〔2016〕第41号）

为进一步加强化妆品质量监管，切实保障公众化妆品使用安全，按照湖南省化妆品抽验工作计划，湖南省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及类化妆品，包括祛斑美白类祛痘类烫发类脱毛类染发类防晒类护肤类（面膜）护肤类（其它）发用类芳香类彩妆类，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，产品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，湖南省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件全省监督抽验判定

2016/12/14 0:00:01



还有22天医保审批全面取消 给医药市场带来巨变

医保资格审批年底前全面取消！月日国务院印发《关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，取消医保资格审批，近日，人社部就出台了落实方案，印发《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（下称《意见》）。明确了具体时间表年底前，各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。各统筹地区要在认真总结经验的基础上，完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。全面实施协议管理《意见》规定，各类药店和医疗机构可对医保资格资源

2015/12/10 9:16:14



青海药品零售企业门店将分三个管理等级售药

本办法适用于我省已取得药品经营许可证的药品零售企业的监督管理。新开办的药品零售企业应严格按照现行准入标准和《药品经营质量管理规范》的有关要求许可，在取得药品经营许可证后纳入分级分类管理体系。根据企业经营范围药学技术人员配置情况场地设施设备信息化管理能力等因素将药品零售企业门店分为三个管理级别，两种管理类别。按照企业经营范围经营类别药学技术人员服务能力及经营条件的不同，将药品零售企业划分为一二三级。一级药品零售企业，经营类别为乙类非处方药。二级药品零售企业，经营类别为非处方药处方药禁止类限制类药品

2015/3/27 9:42:08



药品包装注意事项以及要求

医药包装是制药企业生产过程中重要的步骤之一，主要的目的是为了让产品在流通的过程中保护药品，起到方便流通且能促进销售的一种措施。制药企业在药品包装上也不是没有注意事项和要求的。那么我们就来看看，制药企业在对药品包装上，需要注意什么方面和有什么样的要求。制药企业在药品包装上，需要注意的是，制药企业要对产品有一定的认知，药品包装的主要目的要明确，这个目的就是要保护药品质量的完好，让医药产品从药企生产线上生产出产后到销售方的流通过程中，要保证药品的质量是完好无损的。因为在这个流通的过程中，要经过多次的运

2014/5/23 22:44:21



全面深化医药卫生体制改革的重要遵循

“当前，医药卫生体制改革已进入深水区，到了啃硬骨头的攻坚期。要加快把党的十八届三中全会确定的医药卫生体制改革任务落到实处。”习近平总书记在全国卫生与健康大会上的重要讲话，深刻阐述了改革创新的动力作用，进一步明确了医药卫生体制改革的方向和重点，为全方位全周期保障人民健康提供了重要遵循。改革是解决中国现实问题的根本途径。特别是在我们这样一个多亿人口的大国，要满足全国人民的医疗卫生与健康需求，不以改革的方式不用创新的模式是根本无法实现的。党的十八大以来，以习近平同志为总书记的党中央作出全面深化改革的重

2016/8/23 9:15:55