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同型半胱氨酸质控品同型半胱氨酸质控品

    产品名称: 同型半胱氨酸质控品HemosIL Homocysteine Controls同型半胱氨酸质控品HemosIL Homocysteine Controls
    注册/备案号: 国械注进20162404778
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】同型半胱氨酸质控品1:3×1mL,同型半胱氨酸质控品2:3×1mL。
    【结构及组成】同型半胱氨酸质控品1:L-半胱氨酸冻干品,含防腐剂;同型半胱氨酸质控品2:L-半胱氨酸冻干品,含防腐剂。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于对同型半胱氨酸检测进行质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】同型半胱氨酸质控品1:L-半胱氨酸冻干品,含防腐剂;同型半胱氨酸质控品2:L-半胱氨酸冻干品,含防腐剂。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于对同型半胱氨酸检测进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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