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用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗上市

据国家药监局官网消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗英文名的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（）阴性和人疱疹病毒型（）阴性的多中心卡斯特曼病（）成人患者。是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。注射用司妥昔单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素（）与受体相结合，对产生抑制作用，继而抑制细胞生长。该品种的上市为患者提供了治疗选择。据悉，新修订的《药品注册管理办法》加快上市注册程序

2021/12/2 10:47:01



基药目录调整，重磅信息传出

某种程度上，明年即将公布的国基品种是业内的大事之一，而今年公布的基本用药目录管理办法则起到了导向和预示作用，值得大家关注。基药，最新消息传出近日，据业内人士透露，相关部门计划于天后组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会，邀请河北山西内蒙古吉林上海江苏山东河南等个省（市）卫生健康委药政处（药政工作牵头处室），委药具管理中心及有关专家，推进基本药物目录管理办法修订工作开展。这意味着广受业界瞩目的基本药物目录管理办法已经正式启动，或在不久后出台。事实上，今年月日，国家卫健委就曾召开基药制度座谈会，

2020/11/13 9:37:54



放射性药品管理办法（一）总 则

第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究生产经营运输使用检验监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产经营管理工作。

2010/9/20 15:30:48



【采访】华仁太医药业：中国有好药 卫太医驾到

本次采访我们有请到了青岛华仁太医药业有限公司相关负责人辛总。青岛华仁太医药业有限公司是由原北海舰队后勤部直属企业青岛海燕药厂进行“军转民”改造和技术升级后建立的股份制企业。企业目前以中药固体制剂为主优秀西药为辅，是一家以高新技术为主导全方位发展的现代综合型制药企业。环球医药网辛总，您好！首先请问贵公司目前经营的产品有哪些辛总目前，公司拥有数十条国家标准美国标准的国际一流生产线，可以生产具有自主知识产权的中药新药蒲元和胃胶囊补益强心片以及盆炎净胶囊等一百多个品种，可以年产片剂亿粒胶囊胶囊亿粒颗粒剂

2015/8/26 16:28:38



首个！津尚德药缘ACT001获美国FDA授予儿童罕见病资格

近日，天津尚德药缘科技股份有限公司开发的，获得美国药监局批准的儿童罕见病资格，即，简称。是申请和获得优先评审券（）的资格证。是美国为了鼓励公司针对儿童罕见疾病开发新药，授予新药上市快速评审的优先券，该券可以在二级市场上转让，一次性加快其它不符合优先评审的新药的上市评审。的历史转让价格万美金到亿美金之间。该是针对一种儿童罕见疾病带突变的弥漫性中线胶质瘤（），以前往往称为更小范围的弥漫性内生型脑桥胶质瘤，即，简称。该疾病好发于岁的儿童，因为无法手术切除处于脑干部位的肿瘤，该疾病的临床预后极差，中位生

2021/11/9 10:41:03



药师立法，又出新消息！

每年两会都有不少代表提出制定《药师法》的议案，今年也是一样。还记得去年两会，全国政协委员岳秉飞表示“药师执业无法可依的尴尬不能再继续了”。而时隔一年，在今年的两会，岳秉飞再度谈到药师立法的问题，依旧有些激动。药师处境尴尬大家都知道，药师分为执业药师和药剂师。执业药师是从业资格，指经全国执业药师资格考试，取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》，在药品生产经营使用单位中执业的药学技术人员。而我们平常说的药师，即药剂师，是指职称，包括卫生系统和药监系统两种，分为初级中级副高正高四个

2018/3/7 11:22:11