高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)()高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)()
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge(AHDL)高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge(AHDL) |
注册/备案号: |
国械注进20172400027 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】240测试/盒(8×30测试) 【结构及组成】试剂船位1,2,3(试剂1):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES )缓冲液、2-(N-环基氨基)-乙基磺酸、硫酸葡聚糖、六水硝酸镁、2-羟基-3-硫代-3,5- 二甲氧基苯胺、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、防腐剂;试剂船位4(试剂2):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES )缓冲液、聚乙二醇(PEG)-胆固醇酯酶、聚乙二醇(PEG)-胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、防腐剂;试剂船位5,6:氢氧化钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1,2,3(试剂1):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES )缓冲液、2-(N-环基氨基)-乙基磺酸、硫酸葡聚糖、六水硝酸镁、2-羟基-3-硫代-3,5- 二甲氧基苯胺、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、防腐剂;试剂船位4(试剂2):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES )缓冲液、聚乙二醇(PEG)-胆固醇酯酶、聚乙二醇(PEG)-胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、防腐剂;试剂船位5,6:氢氧化钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8oC条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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