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总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》

《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准名称编号及适用范围见附件。特此公告。附件《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南》标准编号及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件年第号公

2017/8/28 18:13:01



警惕：高血脂症可能带来的危害

高血脂症对身体的损害是隐匿性进行性和全身性的，它的直接损害是引起全身动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，如心脏和脑部的动脉硬化可导致冠心病心纹痛心肌梗死和脑血管意外等疾病严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎脂肪在肝脏中堆积形成脂肪肝长期加重可演变成肝硬化肾脏的毛细血管硬化阻塞，不仅可以引起肾衰竭顽固性高血压和尿毒症等，还是移植肾排斥和功能丧失的重要原因之一。有些原发性和家族性高血脂症病人还可出现腱状结节状掌平而及眼眶周围黄色痛青年角膜弓等。此外，高血脂症可促进糖耐量异常糖尿病及其并发症发展导致周围

2011/3/28 15:29:54



优先审评多重要？如何更快上市？从获批药品看CDE审评趋势

哪些特质最被审评机构看中，从而获得更快的上市速度笔者回顾年第一季度进口新药和仿制药的获批情况，以便了解目前审评的趋势。此外，对年第一季度的技术转移情况也进行了统计。从年第一季度获批产品对应的优先审评速度来看，优先审评有助于加快速度，但过程中没有被暂停和发补，才算可能得到最快的获批速度。年月日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市，其审批速度之快，在中国药品审批历史上史无前例，此案例是否属于特例，仍待时间证明。进口新药个产品年内获批上市年第一季度，共有个新药产品获批

2018/5/7 9:04:37



药品都存在副作用 如何避免副作用呢?

在我们的日常生活中，使用药品是经常会提到是否有副作用这个词。为此专家解析“副作用”是“药品不良反应”中的一种。副作用是指药物在正常用法用量下出现的与治疗作用无关的作用，它属于药物的固有效应，为此专家提醒人们应该注意。医药招商网指出药物副作用到底是怎么产生的每种药都有副作用吗下面，我们来听听专家的说法。每种药都有副作用吗每种药物都会有副作用，只是由于种种内在和外在因素的影响，它们的表现不尽相同，也不一定发生在每个人身上。大多数药物都具有一种以上的药理作用，用于治疗目的一般只是其中的一种或者两种，其

2011/8/29 10:20:01



流感丸品牌有哪些？有哪些经营企业？

流感丸品牌有哪些有哪些经营企业品牌名称卓玛丹通用名称流感丸批准文号国药准字功能主治清热解毒。用于流行性感冒，流清鼻涕，头痛咳嗽，周身酸痈，炎症发烧等。主要成分诃子亚大黄木香獐牙菜藏木香垂头菊丁香镰形棘豆酸藤果角茴香阿魏榜嘎大戟膏草乌安息香藏菖蒲龙骨人工麝香宽筋藤人工牛黄豆蔻。用法用量一次丸，一日次。产品规格丸板板盒（盒件）有效期个月运输包装纸箱包装，每件盒招商企业甘南佛阁藏药有限公司成立于年，是西藏奇正藏药股份有限公司的全资子公司，现有藏药散剂水丸胶囊剂等多条生产线。联系电话品牌名称卓玛丹通用名

2023/11/27 14:22:13



替尼类抗肿瘤药市场火爆 国内药企不甘落后

近日，正式公示了第批拟纳入优先审评程序的药品，和记黄埔医药的呋喹替尼赫然在列，而就在几天后，第批拟纳入优先审评程序的药品中也出现了替尼类药物。其实，替尼类药物一直以来都深受国内外药企追捧，产品推陈出新，甚至出现了“替尼大爆炸”这种说法。目前国内已上市的常见替尼类产品有伊马替尼吉非替尼埃克替尼等种产品，其中埃克替尼和阿帕替尼是我国自主品牌，它们的出现打破了西方替尼药物垄断市场的局面。和记黄埔在研药品多为替尼类和记黄埔医药隶属于和黄中国医药科技有限公司，是一家立足中国面向全球的创新型生物制药公司。公

2017/10/19 9:27:09