可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓
产品名称: |
可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓ValuTrus Reusable Linear Cutter Stapler可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓ValuTrus Reusable Linear Cutter Stapler |
注册/备案号: |
国械注进20163654909 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-06 |
有效期: |
2021-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA 【生产地址】4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 【代理人名称】上海迈思强医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506 【型号、规格】JJ55H,JJ55K,JJ55NK,JJ55B,JJ55G 【结构及组成】该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块、无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块、无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合,也可与吻合钉线或组织支持材料联用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块、无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块、无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合,也可与吻合钉线或组织支持材料联用。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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