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骨水泥注射筒骨水泥注射筒

    产品名称: 骨水泥注射筒Bone Cement Injector骨水泥注射筒Bone Cement Injector
    注册/备案号: 国械注进20162104696
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E.Main St. Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】00-5069-052-00
    【结构及组成】该产品由注射套筒、活塞、漏斗、套筒盖、喷嘴和搅拌棒组成。材料为高密度聚乙烯和聚酯。注射筒为单只灭菌包装,与Power-Flo骨水泥注射枪配合使用。
    【适用范围】该产品适用于医疗机构在手术中将搅拌后的丙烯酸骨水泥(低粘度、面团型)注入髓腔。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由注射套筒、活塞、漏斗、套筒盖、喷嘴和搅拌棒组成。材料为高密度聚乙烯和聚酯。注射筒为单只灭菌包装,与Power-Flo骨水泥注射枪配合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗机构在手术中将搅拌后的丙烯酸骨水泥(低粘度、面团型)注入髓腔。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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