[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法)二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法)

    产品名称: D-二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX D-dimer Test KitD-二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX D-dimer Test Kit
    注册/备案号: 国械注进20172400046
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
    【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】80次测试
    【结构及组成】每个试剂盒内包含10张测试卡、1张定标卡和1 张带条形码的“工厂定义的D-二聚体定标数据”表。主要成份列表:单克隆抗D-二聚体捕获和示踪抗体、天然D-二聚体(只在8个加抗原的试杯中)、牛血清白蛋白、牛 ?-球蛋白、鼠免疫球蛋白G(IgG)(阻断异嗜性干扰物质)、D-二聚体抗原、TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷)、叠氮化钠<0.1%。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于定量测定经EDTA、肝素锂或柠檬酸盐抗凝全血中D-二聚体的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个试剂盒内包含10张测试卡、1张定标卡和1 张带条形码的“工厂定义的D-二聚体定标数据”表。主要成份列表:单克隆抗D-二聚体捕获和示踪抗体、天然D-二聚体(只在8个加抗原的试杯中)、牛血清白蛋白、牛 ?-球蛋白、鼠免疫球蛋白G(IgG)(阻断异嗜性干扰物质)、D-二聚体抗原、TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷)、叠氮化钠<0.1%。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定经EDTA、肝素锂或柠檬酸盐抗凝全血中D-二聚体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    甘肃省首家中医药产业创新联合体获批
    记者于月日从省科技厅获悉,近日,甘肃中医药产业创新联合体正式获得核准备案。据悉,该联合体由甘肃药业投资集团联合相关院校医疗机构科研院所和中医药企业等家单位共同发起成立,在甘肃省科技厅及甘肃省工信厅的联合指导支持下,经过多轮专家咨询,历时约半年时间,最终获得核准备案。在中医药领域组建创新联合体,是贯彻省第十四次党代会精神,实施“强科技”行动,落实《甘肃省“十四五”生物医药产业发展规划》的具体举措,旨在加强省内中医药领域高等院校科研院所制药企业医疗机构之间的互通互联,结合甘肃特色中药材资源优势,联合
    2022/9/12 16:38:18

    甘肃省首家中医药产业创新联合体获批

    在数字疗法上 药企为什么会重蹈互联网医疗的覆辙
    自从数字疗法这一概念出现以来,由于其对控费和对医疗服务能力的提升并不明确,这一模式最感兴趣的并不是保险和医疗服务方,而是药企。随着大部分慢病用药专利过期,无论是慢病还是类似精神类疾病这样需要长期服药的领域都面临着剧烈的竞争。在激烈竞争下,药企需要通过提高疗效入手来吸引用户持续服药并保持依从性。在这样的背景下,药企在过去十年一直在持续寻找能与其合作的健康管理工具。随着数字医疗在美国的兴起,药企将注意力集中到这一领域,试图通过与相关公司合作来保证自身业务的发展。但是,除了利用类似这样的公司进行数字化
    2021/11/24 11:50:22

    在数字疗法上 药企为什么会重蹈互联网医疗的覆辙

    药企怒告国家发改委 有企业药价贵20倍依然中标
    单独定价药品在新一轮药品招标中又摊上大事了。昨日,有媒体曝光了常用药克拉霉素改变剂型,由普通胶囊改成软胶囊,就摇身一变成为独家品种享受单独定价后身价比普通胶囊胶囊高出倍的消息。随后马上就有业内人士向记者报料称,部分原研药明明专利已到期,却仍能享受单独定价,明明价格比同类药品高出倍,也能轻松中标,相当有失公平公正。为此,广东一药企还将国家发改委告上了法庭。贵倍仍能轻松中标这家广东药企就是素有“业内侠客”之称的广州柏赛罗药业有限公司,而引发争议的就是一款名为阿奇霉素阿奇霉素的药品。记者在湖南省医药集
    2015/4/22 17:11:53

    药企怒告国家发改委 有企业药价贵20倍依然中标

    北辰区市场和质量监督管理局关于食用农产品抽样检验情况的通告(2017年第6批)
    仿宋按照《仿宋北辰区市场和质量监督管理局食用农产品抽检实施方案》要求,我局组织开展了对批次食用农产品抽样检验,经过检测,所检批次样品受检项目全部合格。仿宋特此通告。仿宋仿宋附件北辰区食用农产品监督抽检合格产品信息(年第批)仿宋仿宋年月日北辰区食用农产品监督抽检合格产品信息(年第批)
    2017/8/20 0:00:01

    北辰区市场和质量监督管理局关于食用农产品抽样检验情况的通告(2017年第6批)

    总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》
    为全面推进食品药品安全监管信息(以下简称监管信息)公开工作,保障公众的知情权参与权表达权和监督权,推进食品药品安全社会共治,增强政府部门公信力执行力,让权力在阳光下运行。年月日,国家食品药品监管总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》(以下简称《办法》)。一是《办法》界定了监管信息公开的范围。《办法》规定,食品药品监督管理部门依职责在其政府网站上公开食品药品医疗器械化妆品行政审批信息,备案管理监督检查监督抽检行政处罚责令召回及统计调查等结果信息;食品药品监督管理部门要依职责建立食品药品安全监
    2017/12/26 18:27:01

    总局出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》

    总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号)
    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有茵栀黄注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照茵栀黄注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各茵栀黄注射液生
    2016/8/31 17:11:01

    总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。