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压力腿套压力腿套
产品名称: |
压力腿套Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves压力腿套Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves |
注册/备案号: |
国械注进20162644847 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】1448 Blue Ridge Boulevard, Seneca SC 29672, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由压力腿套构成 ,带连接管和连接插头。 【适用范围】压力腿套用于提高高危患者的静脉血液的流速,包括肥胖症和病态肥胖患者,以预防深静脉血栓和肺栓塞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由压力腿套构成 ,带连接管和连接插头。 【预期用途(体外诊断试剂)】压力腿套用于提高高危患者的静脉血液的流速,包括肥胖症和病态肥胖患者,以预防深静脉血栓和肺栓塞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2640595号(更)
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