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低稠度硅橡胶二次印模材料低稠度硅橡胶二次印模材料
产品名称: |
低稠度硅橡胶二次印模材料Twinz VPS Lite Body低稠度硅橡胶二次印模材料Twinz VPS Lite Body |
注册/备案号: |
国械注进20162635041 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bisco Dental Product Asia Ltd 【注册人住所】#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea 【生产地址】#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea 【代理人名称】博创嘉业(北京)科贸有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座210室 【型号、规格】REF AL-41020K(48mmx2个),REF AL-41021K(48mmx8个),REF AL-41022K(48mmx20个),REF AL-41023K(48mmx50个),REF AL-41050K(48mmx2个),REF AL-41051K(48mmx8个),REF AL-41052K(48mmx20个),REF AL-41053K(48mmx50个) 【结构及组成】本产品是低稠度弹性体印模材料,是牙科专用印模材料,该产品按照YY 0493标准分类属于3型产品,主要由基质(成分:乙烯基硅烷,聚醚改性七甲基三硅氧烷,壬基酚聚氧乙烯醚,硅氧烷与聚硅氧烷,滑石粉,氢氧化铝,二氧化硅,C.I.颜料绿7,C.I.颜料黄95)和催化剂(成分:乙烯基硅烷,铂络合物乙烯基硅聚合物,壬基酚聚氧乙烯醚,二氧化硅,滑石粉,氢氧化铝,C.I.颜料蓝15)组成的弹筒包装产品,配有混合头和口内头以进行印模材料的调和和分配。 【适用范围】本产品适用于口腔科获取口腔内印模时所使用的材料。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是低稠度弹性体印模材料,是牙科专用印模材料,该产品按照YY 0493标准分类属于3型产品,主要由基质(成分:乙烯基硅烷,聚醚改性七甲基三硅氧烷,壬基酚聚氧乙烯醚,硅氧烷与聚硅氧烷,滑石粉,氢氧化铝,二氧化硅,C.I.颜料绿7,C.I.颜料黄95)和催化剂(成分:乙烯基硅烷,铂络合物乙烯基硅聚合物,壬基酚聚氧乙烯醚,二氧化硅,滑石粉,氢氧化铝,C.I.颜料蓝15)组成的弹筒包装产品,配有混合头和口内头以进行印模材料的调和和分配。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于口腔科获取口腔内印模时所使用的材料。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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