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低稠度硅橡胶二次印模材料低稠度硅橡胶二次印模材料

    产品名称: 低稠度硅橡胶二次印模材料Twinz VPS Lite Body低稠度硅橡胶二次印模材料Twinz VPS Lite Body
    注册/备案号: 国械注进20162635041
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bisco Dental Product Asia Ltd
    【注册人住所】#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea
    【生产地址】#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea
    【代理人名称】博创嘉业(北京)科贸有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座210室
    【型号、规格】REF AL-41020K(48mmx2个),REF AL-41021K(48mmx8个),REF AL-41022K(48mmx20个),REF AL-41023K(48mmx50个),REF AL-41050K(48mmx2个),REF AL-41051K(48mmx8个),REF AL-41052K(48mmx20个),REF AL-41053K(48mmx50个)
    【结构及组成】本产品是低稠度弹性体印模材料,是牙科专用印模材料,该产品按照YY 0493标准分类属于3型产品,主要由基质(成分:乙烯基硅烷,聚醚改性七甲基三硅氧烷,壬基酚聚氧乙烯醚,硅氧烷与聚硅氧烷,滑石粉,氢氧化铝,二氧化硅,C.I.颜料绿7,C.I.颜料黄95)和催化剂(成分:乙烯基硅烷,铂络合物乙烯基硅聚合物,壬基酚聚氧乙烯醚,二氧化硅,滑石粉,氢氧化铝,C.I.颜料蓝15)组成的弹筒包装产品,配有混合头和口内头以进行印模材料的调和和分配。
    【适用范围】本产品适用于口腔科获取口腔内印模时所使用的材料。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是低稠度弹性体印模材料,是牙科专用印模材料,该产品按照YY 0493标准分类属于3型产品,主要由基质(成分:乙烯基硅烷,聚醚改性七甲基三硅氧烷,壬基酚聚氧乙烯醚,硅氧烷与聚硅氧烷,滑石粉,氢氧化铝,二氧化硅,C.I.颜料绿7,C.I.颜料黄95)和催化剂(成分:乙烯基硅烷,铂络合物乙烯基硅聚合物,壬基酚聚氧乙烯醚,二氧化硅,滑石粉,氢氧化铝,C.I.颜料蓝15)组成的弹筒包装产品,配有混合头和口内头以进行印模材料的调和和分配。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于口腔科获取口腔内印模时所使用的材料。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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