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冠状动脉棘突球囊导管冠状动脉棘突球囊导管

    产品名称: 冠状动脉棘突球囊导管NSE Coronary Dilatation Catheter冠状动脉棘突球囊导管NSE Coronary Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163775067
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本株式会社戈德曼GOODMAN CO., LTD
    【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階
    【生产地址】愛知県瀬戸市井戸金町276-1
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室
    【型号、规格】NS20013、 NS22513、NS25013、NS27513、NS30013、 NS32513、 NS35013、NS37513、 NS40013
    【结构及组成】该产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊标记、尖端、接口座等组成。在球囊表面,与推送杆平行,约120°间隔置有三条棘突棱,该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期四年。
    【适用范围】该产品用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗,以及支架置入后的后扩张处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊标记、尖端、接口座等组成。在球囊表面,与推送杆平行,约120°间隔置有三条棘突棱,该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期四年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗,以及支架置入后的后扩张处理。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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