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硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)Access DHEA-S硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)Access DHEA-S
    注册/备案号: 国械注进20172400010
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】2×50 测试/ 盒
    【结构及组成】试剂1(R1a):包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG):兔抗硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)和的顺磁性微粒在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 叠氮钠和ProClin 300;试剂2(R1b):硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)碱性磷酸酶( 牛) 结合物在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG):兔抗硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)和的顺磁性微粒在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 叠氮钠和ProClin 300;试剂2(R1b):硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)碱性磷酸酶( 牛) 结合物在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2 ~10℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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