硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)Access DHEA-S硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)Access DHEA-S |
注册/备案号: |
国械注进20172400010 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】2×50 测试/ 盒 【结构及组成】试剂1(R1a):包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG):兔抗硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)和的顺磁性微粒在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 叠氮钠和ProClin 300;试剂2(R1b):硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)碱性磷酸酶( 牛) 结合物在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG):兔抗硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)和的顺磁性微粒在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 叠氮钠和ProClin 300;试剂2(R1b):硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)碱性磷酸酶( 牛) 结合物在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2 ~10℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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