硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）

产品名称： 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）Access DHEA-S硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）Access DHEA-S 注册/备案号： 国械注进20172400010 注册/备案单位： 批准日期： 2017-01-04 有效期： 2022-01-03 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】2×50 测试/ 盒 【结构及组成】试剂1（R1a）:包被着山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）:兔抗硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)和的顺磁性微粒在三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 叠氮钠和ProClin 300；试剂2（R1b）:硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)碱性磷酸酶( 牛) 结合物在三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、叠氮钠和ProClin 300。（具体内容详见说明书） 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮水平。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1（R1a）:包被着山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）:兔抗硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)和的顺磁性微粒在三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 叠氮钠和ProClin 300；试剂2（R1b）:硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)碱性磷酸酶( 牛) 结合物在三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、叠氮钠和ProClin 300。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮水平。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2 ～10℃保存，有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/