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脊柱内固定系统组件脊柱内固定系统组件

    产品名称: 脊柱内固定系统组件Spinal Fixation System脊柱内固定系统组件Spinal Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20163465094
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Spine
    【注册人住所】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
    【生产地址】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、棒和顶丝组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根螺钉、棒和顶丝组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3461461号

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