|
|
脊柱内固定系统组件脊柱内固定系统组件
产品名称: |
脊柱内固定系统组件Spinal Fixation System脊柱内固定系统组件Spinal Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20163465094 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine 【注册人住所】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE 【生产地址】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、棒和顶丝组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根螺钉、棒和顶丝组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3461461号
|
|
|