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经鼻喂养管经鼻喂养管

    产品名称: 经鼻喂养管Transnasal Feeding Tube经鼻喂养管Transnasal Feeding Tube
    注册/备案号: 国械注进20162664673
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein,Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
    【代理人名称】华瑞制药有限公司
    【代理人住所】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦16层)
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由喂养管路(内含导丝或无导丝)、转换接头和一片固定胶带(或无固定胶带)组成。喂养管材料为聚氨酯。产品为一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本品用于中短期胃或肠内喂养,适用于胃动力正常患者的胃内管饲喂养以及胃排空异常或食道返流患者小肠内管饲喂养。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由喂养管路(内含导丝或无导丝)、转换接头和一片固定胶带(或无固定胶带)组成。喂养管材料为聚氨酯。产品为一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于中短期胃或肠内喂养,适用于胃动力正常患者的胃内管饲喂养以及胃排空异常或食道返流患者小肠内管饲喂养。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
    【其他内容】/

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