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甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)Access Thyroglobulin Antibody II
    注册/备案号: 国械注进20162404041
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2 × 50个测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲溶液[含蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300]。试剂2(R1b):人体甲状腺球蛋白 –碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲溶液[含蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300]。试剂3(R1c):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲溶液,含叠氮钠和ProClin300。试剂4(R1d):含封闭聚合物的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲溶液,含叠氮钠和ProClin300。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。
    【变更情况】2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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