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型尿钠肽校准品型尿钠肽校准品
产品名称: |
B-型尿钠肽校准品ARCHITECT BNP CalibratorsB-型尿钠肽校准品ARCHITECT BNP Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404133 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-18 |
有效期: |
2021-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(4 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液。校准品B-F含有BNP,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体详见说明书) 【适用范围】用于校准定量检测人EDTA血浆中B-型尿钠肽(BNP)的ARCHITECT i 系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液。校准品B-F含有BNP,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准定量检测人EDTA血浆中B-型尿钠肽(BNP)的ARCHITECT i 系统。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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