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型尿钠肽校准品型尿钠肽校准品

    产品名称: B-型尿钠肽校准品ARCHITECT BNP CalibratorsB-型尿钠肽校准品ARCHITECT BNP Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162404133
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-18
    有效期: 2021-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA19355, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液。校准品B-F含有BNP,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于校准定量检测人EDTA血浆中B-型尿钠肽(BNP)的ARCHITECT i 系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液。校准品B-F含有BNP,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准定量检测人EDTA血浆中B-型尿钠肽(BNP)的ARCHITECT i 系统。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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