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全自动模块式尿液分析检测系统
产品名称: |
全自动模块式尿液分析检测系统cobas 6500 urine analyzer series |
注册/备案号: |
国械注进20162402590 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.09 |
有效期: |
2021-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】u 601, u 701。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】全自动干化学尿液分析仪模块、尿液沉渣分析仪模块、触摸屏、出样缓冲区、进样缓冲区、样本架及软件(版本号:2.0.1)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该系统可与尿试纸条配套,用于对尿液检验分析,可包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞等;以及供尿液沉渣有形成分(红细胞,白细胞,鳞状和非鳞状上皮细胞,细菌,透明管型,病理管型,结晶,酵母菌,粘液和精子)分析用。
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