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雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)

    产品名称: 雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)Sirolimus Flex? reagent cartridge (SIRO)雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)Sirolimus Flex? reagent cartridge (SIRO)
    注册/备案号: 国械注进20162404059
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】产品编号:DF306,包装规格:80 测试/盒(4×20测试/盒)。
    【结构及组成】雷帕霉素-抗体-?-半乳糖苷酶,雷帕霉素-二氧化铬,氯酚红β-d-吡喃糖酐(CPRG),底物稀释液,预处理试剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人类全血中的雷帕霉素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】雷帕霉素-抗体-?-半乳糖苷酶,雷帕霉素-二氧化铬,氯酚红β-d-吡喃糖酐(CPRG),底物稀释液,预处理试剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人类全血中的雷帕霉素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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