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临床试验CRO或解新药研发困局

据小编了解，新药的研发出现了重大转变，一些新的新药研发体系正在出现，如亚太临床试验联盟和中国联合体。虽然现在还不知道，哪些模式有着更高的研发效率，出现更多更好的研发成果，但是这无疑将新药研发推向更加有效和可靠的新水平。对于创新药打击比较大的是仿制药的大量扩张，也在一定程度上增加了全世界各个制药企业的新药研发机制遇到瓶颈。在上个世纪末，国际制药巨头在新药研发上占尽了风光和利益。但是，随着各国政府部门对于新药安全性有效性的监管和审批变得越来越严格，同时一些政策对于创新药的不利，导致新药的研发效率遭受

2012/6/10 7:02:45



总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于明确薰衣草管理方式的请示》（冀食药监号）收悉。经商农业部和卫生计生委，现函复如下一《蔬菜名称及计算机编码》（）将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围，主要是基于农业行业科学分类，不涉及具体管理方式。二关于薰衣草的管理方式。按照《国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明》（年月日发布）的要求，薰衣草不宜作为普通食品原料使用。如需开发薰衣草作为普通食品原料，应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。食品药品监管总局办公厅年月日

2017/1/4 17:40:01



北京试点医药分开使药店销售陷入困境

本月初开始，北京开始在公立医院试点“环球医药网医药分开”，从此公立医院售药按进价销售，这将给药店造成很大冲击，零售药店将面临更为艰难的局面，想要长期发展还需转变经营理念。从七月一日起，北京市部分公立医院开始实行医药分开，即取消的药品加成，环球医药网药品销售按进价走，取消挂号费，增收医事服务费，通过这样的方式来改变以药养医的弊端，避免医生大处方滥用药滥用抗生素抗生素行为，从而降低民众的医疗成本。此政策实施后，对药店是不小的冲击，某药店负责人表示，医院收入主要来自国家投入医疗收入和药品加成收入三个渠

2012/7/6 11:09:21



这个500亿大市场，仅两个药物通过一致性评价

年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》，从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看，截至年月底，通过（含视同通过）一致性评价的品规有个，涉及品种个，其中通过（含视同通过）一致性评价的“品种”品规数共有个，涉及品种个。抗型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中，扬子江药业集团广州海瑞药业的型糖尿病治疗药物格列美脲片（佑苏），获得批准，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。另一个品种是二甲双胍片。年月美国批准

2018/10/8 11:52:24



英公开埃博拉病毒基因测序数据

一个英国科研团队成功完成了对埃博拉病毒的基因测序，并已将数据在网上公开发布，免费提供给全球科研人员使用。这有助于各国研发更高效的治疗药物和疫苗。剑桥大学日发布公告称，年埃博拉疫情在西非暴发后，来自该校及英国多个科研机构的研究人员开始在塞拉利昂采集病毒样本，并利用美国一家公司开发的新一代基因测序技术对这些样本进行分析，最终完成了基因测序。领导这项研究的英国桑格研究所的保罗凯拉姆说，这些数据能告诉研究人员许多关键信息埃博拉病毒如何传播这一过程中它如何变异这对全球抗击埃博拉疫情来说无疑是一大利好。有了

2015/6/5 9:32:56



集采未中选药品：311个降 价165个暂停采购

个集采非中选药品降价，个未中标药品被暂停采购集采的威力，以最直观的方式出现在我们面前。个品种，要降价了月日，安徽省发布文件《关于开展联盟地区（安徽省）药品集中采购品种相关药品联动降价工作的通知》，个品种将自主申报降价，未按规定申报降价的，将被取消挂网资格。《通知》明确，根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》国家医保局等部门《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》和《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》相关规定个品种，需自主申

2020/1/19 9:20:00