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输尿管镜球囊扩张导管输尿管镜球囊扩张导管

    产品名称: 输尿管镜球囊扩张导管输尿管镜球囊扩张导管X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20162093041
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.04
    有效期: 2021-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】C.R.Bard,Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
    【生产地址】1605 Enterprise Street,Athens,Texas 75751,USA
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管镜球囊扩张导管包括球囊扩张导管、压力泵(部分型号)和附件组成。球囊外套由Pebax制成,带有钨-Pebax-Bessno不透射线端;导管外部由尼龙11-碳酸铋制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
    【适用范围】输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-08-29 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2092763号

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