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耐高压输液港型中心静脉导管及附件耐高压输液港型中心静脉导管及附件

    产品名称: 耐高压输液港型中心静脉导管及附件耐高压输液港型中心静脉导管及附件PowerPort Implantable Port
    注册/备案号: 国械注进20163772410
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.12
    有效期: 2021-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West Salt Lake City,UT USA 84116
    【生产地址】BLVD. MONTEBELLO No.1 PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL REYNOSA, Tamaulipas MEXICO
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】8808560、8808561、8708560、8708561
    【结构及组成】由耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针(直型和弯型)、穿刺针、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、隧道针、血管拉钩和支撑导丝(含冲洗接头)组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有效期为2年。
    【适用范围】适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时,适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂,建议注射速度上限是5 mL/s。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-08-11 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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