|
|
|
过滤器过滤器
| 产品名称： |
过滤器Filter过滤器Filter |
| 注册/备案号： |
国械注进20162664335 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2016-09-21 |
| 有效期： |
2021-09-20 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
【型号、规格】见附页(附页地址：http://125.35.24.156/upload/sl/1452583174788.doc)
【结构及组成】该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%；机械式过滤器：对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%；机械式过滤器：对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2021-09-20
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
|
|
|
医药数据
