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水胶体敷料水胶体敷料
产品名称: |
水胶体敷料Algoplaque水胶体敷料Algoplaque |
注册/备案号: |
国械注进20163645060 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE 【生产地址】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE 【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街26号B1203A 【型号、规格】安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm;安普贴骶部14×16cm;安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm 【结构及组成】该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠 CMC-Na)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经β射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以帖服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口(溃疡、浅表压疮、外伤)及缝线部位,可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠 CMC-Na)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经β射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以帖服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口(溃疡、浅表压疮、外伤)及缝线部位,可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3641065号
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