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降钙素定标液降钙素定标液
产品名称: |
降钙素定标液Calcitonin CalSet降钙素定标液Calcitonin CalSet |
注册/备案号: |
国械注进20162404381 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-22 |
有效期: |
2021-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4×1.0mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】工作溶液:冻干品,马血清基质中两种浓度范围的降钙素(合成);提供的物品:工作溶液、条码卡、定标液定值表、4个带标签的压盖式小空瓶和 2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】降钙素定标液适用于降钙素定量检测项目的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】工作溶液:冻干品,马血清基质中两种浓度范围的降钙素(合成);提供的物品:工作溶液、条码卡、定标液定值表、4个带标签的压盖式小空瓶和 2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】降钙素定标液适用于降钙素定量检测项目的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8°C,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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