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眼科手术用粘弹剂

    产品名称: 眼科手术用粘弹剂DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device
    注册/备案号: 国械注进20163223032
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.04
    有效期: 2021-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
    【生产地址】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】1.0mL
    【结构及组成】该产品由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。粘弹剂主要成份包括透明质酸钠、硫酸软骨素钠、一水合磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、适量浓盐酸和/或氢氧化钠、适量注射用水。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器部件经环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。
    【生产国或地区(中文)】美国

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