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苛氧菌鉴定板苛氧菌鉴定板

    产品名称: 苛氧菌鉴定板HNID Panel苛氧菌鉴定板HNID Panel
    注册/备案号: 国械注进20162404767
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】20板/盒
    【结构及组成】苛氧菌鉴定板 (由18种底物组成)、HNID?生物类型代码簿 、工作表。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特纳菌中β-内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】苛氧菌鉴定板 (由18种底物组成)、HNID?生物类型代码簿 、工作表。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特纳菌中β-内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8 ℃保存,有效期为10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401366号

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