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苛氧菌鉴定板苛氧菌鉴定板
产品名称: |
苛氧菌鉴定板HNID Panel苛氧菌鉴定板HNID Panel |
注册/备案号: |
国械注进20162404767 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】20板/盒 【结构及组成】苛氧菌鉴定板 (由18种底物组成)、HNID?生物类型代码簿 、工作表。(其他内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特纳菌中β-内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】苛氧菌鉴定板 (由18种底物组成)、HNID?生物类型代码簿 、工作表。(其他内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于鉴定和检测奈瑟球菌种、嗜血杆菌种、粘膜炎布兰汉氏球菌以及阴道加特纳菌中β-内酰胺酶的生成,也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8 ℃保存,有效期为10个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401366号
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