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性激素结合球蛋白定标液性激素结合球蛋白定标液

    产品名称: 性激素结合球蛋白定标液SHBG CalSet性激素结合球蛋白定标液SHBG CalSet
    注册/备案号: 国械注进20162404440
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-08
    有效期: 2021-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4 x 1mL
    【结构及组成】性激素结合球蛋白定标液1、性激素结合球蛋白定标液2;提供的其他物品:条码卡、定标液定值表、4个带标签的有盖小空瓶、2×6个小瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于性激素结合球蛋白(SHBG)定量检测项目的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】性激素结合球蛋白定标液1、性激素结合球蛋白定标液2;提供的其他物品:条码卡、定标液定值表、4个带标签的有盖小空瓶、2×6个小瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于性激素结合球蛋白(SHBG)定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期22个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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