相关资讯

国际多中心临床试验火爆，审评痛点如何突破？

随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（，）已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，在设计实施分析管理等方面比一般的临床试验更为复杂。在中，药物治疗效果在不同地区的差异，往往是解释结果最大的困难之一，也是药品审评决策的难点。随着监管部门面对的新药申请数据增多，设计实施和评价仍具有高度挑战性。申报者如何尝试突破这些“痛点”，辅助审评部门，加速基于数据申报快速获批在近日召开的北京医院临床试验研究中心成立大会暨“年

2016/12/28 9:05:26



“黄皮肤”中药乳膏故事

江西报恩堂药业有限公司生产的“黄皮肤”中药乳膏，源自一段真实而又颇具传奇色彩的故事。在江西省乐安县，有一座全国闻名的“千古第一村”流坑村。故事就要从流坑村的董氏家族说起，流坑董氏家族拥有灿烂的耕读文化和骄人的历史。在历代封建王朝，流坑村出了多达位进士，在朝为官者多人。明朝时期，一位在翰林院做中进士者的董姓进士告老还乡时，手抄了一份当时皇家御医院的一种珍贵皮肤外用药的秘方。“玉尚珍琼”，是专门用于治疗帝王子女嫔妃的皮肤疾病的特疗药。由于害怕受到朝廷的追查，这位董翰林在回乡后就把“玉尚珍琼”更名为“

2011/4/8 16:58:49



湖北省食品药品监督管理局 食品安全监督抽检信息公告（2016年第18期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局开展了食品安全监督抽检，现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括餐饮食品糕点酒类冷冻饮品粮食加工品食品添加剂水果制品类食品批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中糕点不合格批次，酒类不合格批次。抽检样品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，湖北省食品药品监管局已要求相关市州食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，督促生产经营者立即封存下架和召回不合格产品，及时查找问题原因排查风险因素，并对生产经营不合格食品的

2016/5/12 0:00:01



江西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第37号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，樟树市仁德中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件江西省药品认证公告目录江西省食品药品监督管理局年月日附件江西省药品认证公告目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体樟树市仁德中药饮片有限公司宋体江西省樟树市福城工业园宋体中药饮片（净制切制炒制炙制蒸制煮制煅制燀制制炭；毒性饮片净制切制煮制炙制）宋体年宋体月宋

2015/9/11 12:00:01



做好食品贮藏也能促进养生

随着生活水平的提高，我们对养生也有了更高的追求，现在已经不是温饱的年代，我们要求的是吃好吃出健康，所以饮食上也更注重营养搭配。但这样还远远不够，食品的贮藏也是促进我们养生的一个重要方面，食品在正确的贮存条件下才能确保其营养价值，否则不但不能养生还会破坏我们的健康，所以要特别留意这些细节问题。牛奶你知道牛奶为什么用利乐包吗这种包装由复合层组成，包括塑料纸和铝箔，可以确保牛奶能隔离空气和光线，从而保证其新鲜营养，其原因在于牛奶中的营养成分会在光线及空气中分解，甚至酸化变质，产生有害健康的物质。所以牛

2011/9/1 11:02:15



将实践科学监管理念转化为自觉行动

确保公众饮食用药安全，是科学监管理念的价值取向价值核心，是食品药品监管工作的出发点和落脚点。坚定不移地树立和实践科学监管理念，就是要紧紧围绕出发点和落脚点，形成共同的价值取向和价值追求。确保公众饮食用药安全，是党的重托，人民的期待。党中央国务院高度重视食品药品安全。胡锦涛总书记在党的十七大报告中明确提出“确保食品药品安全”的要求。温家宝总理强调，“食品药品安全是人民群众最关心最直接最现实的利益问题，是需要常抓不懈不可有丝毫放松的重大民生问题。”在深化食品药品监管体制改革的关键时期，李克强副总理多

2010/9/29 14:50:09