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固定弯诊断用电生理导管固定弯诊断用电生理导管
产品名称: |
固定弯诊断用电生理导管Avail Fixed Curve Catheter固定弯诊断用电生理导管Avail Fixed Curve Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163775177 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway,Irwindale,California,91706,USA;Circuito Interior Norte 1820,Ciudad Juarez,Chihuahua,32599 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见技术要求 【结构及组成】该导管为一次性使用灭菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。不同型号导管电极数量、电极间距、直径及头端弯度不同,产品规格型号及参数见技术要求。 【适用范围】用于心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该导管为一次性使用灭菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。不同型号导管电极数量、电极间距、直径及头端弯度不同,产品规格型号及参数见技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。 【其他内容】/
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