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接骨螺钉接骨螺钉
产品名称: |
接骨螺钉Bone Screws接骨螺钉Bone Screws |
注册/备案号: |
国械注进20163465092 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】aap Implantate AG 【注册人住所】Lorenzweg 5,12099 Berlin 【生产地址】Lorenzweg 5, 12099 Berlin 【代理人名称】北京百优华泰医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路30号一号楼15层一座19D 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由全螺纹螺钉、半螺纹螺钉、垫圈及螺母组成。产品采用符合GB/T 4324的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制造。非灭菌包装。钛合金螺钉、垫圈及螺母表面经阳极氧化处理。 【适用范围】该产品用于四肢骨折的内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由全螺纹螺钉、半螺纹螺钉、垫圈及螺母组成。产品采用符合GB/T 4324的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制造。非灭菌包装。钛合金螺钉、垫圈及螺母表面经阳极氧化处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于四肢骨折的内固定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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