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一次性使用密闭式吸痰管一次性使用密闭式吸痰管

    产品名称: 一次性使用密闭式吸痰管一次性使用密闭式吸痰管
    注册/备案号: 国械注进20162662771
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-01
    有效期: 2021-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intersurgical Ltd
    【注册人住所】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
    【生产地址】臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
    【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司
    【代理人住所】常州新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室
    【型号、规格】3240000、3240001、3240002、3240003、3240004、3240005、3240006、3240007、3720000、3720001、3720002、3720003、3720004、3720005、3720006、3720007
    【结构及组成】该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。24h用吸痰管:由扳手,盖帽、控制阀、抽吸管及套管、清洗阀、套管连接接头、15F和15M接头、可伸缩管组成。72h用吸痰管:由扳手,盖帽、控制阀、抽吸管及套管、清洗阀、隔离阀、套管连接接头、15F和15M接头、可伸缩管组成。
    【适用范围】该产品用于呼吸机治疗患者清除其下呼吸道内积聚分泌物的一种无菌密闭式吸痰装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。24h用吸痰管:由扳手,盖帽、控制阀、抽吸管及套管、清洗阀、套管连接接头、15F和15M接头、可伸缩管组成。72h用吸痰管:由扳手,盖帽、控制阀、抽吸管及套管、清洗阀、隔离阀、套管连接接头、15F和15M接头、可伸缩管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于呼吸机治疗患者清除其下呼吸道内积聚分泌物的一种无菌密闭式吸痰装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。

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