叶酸测定试剂盒（化学发光法）叶酸测定试剂盒（化学发光法）
| 产品名称： |
叶酸测定试剂盒（化学发光法）Access Folate叶酸测定试剂盒（化学发光法）Access Folate |
| 注册/备案号： |
国械注进20172400011 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-01-04 |
| 有效期： |
2022-01-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska, MN 55318-1084,USA
【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
【型号、规格】2×50测试/盒
【结构及组成】试剂1（R1a）: 小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白，包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂2（R1b）: 抗坏血酸盐、盐酸；试剂3（R1c）: 缓冲液中的牛奶叶酸结合蛋白（牛）、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂4 (R1d): 缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶（牛）结合物、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂5 (R1e): 磷酸钾(K3PO4)。（具体内容详见说明书）
【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆（肝素）或红细胞中的叶酸水平。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1（R1a）: 小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白，包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂2（R1b）: 抗坏血酸盐、盐酸；试剂3（R1c）: 缓冲液中的牛奶叶酸结合蛋白（牛）、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂4 (R1d): 缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶（牛）结合物、人血清白蛋白（HSA）以及ProClin300；试剂5 (R1e): 磷酸钾(K3PO4)。（具体内容详见说明书）
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆（肝素）或红细胞中的叶酸水平。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～10℃保存，有效期12个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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