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甲状腺相关自身抗体质控品甲状腺相关自身抗体质控品

    产品名称: 甲状腺相关自身抗体质控品PreciControl ThyroAB甲状腺相关自身抗体质控品PreciControl ThyroAB
    注册/备案号: 国械注进20162404365
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×2.0 mL
    【结构及组成】质控血清中的成分 :促甲状腺素受体抗体(人)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(羊)、甲状腺球蛋白抗体(羊);提供的物品:Elecsys PreciControl ThyroAB,2个条形码标签,质控液条形码单,2×2空的标记的卡口样品瓶,2×6瓶标记。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于促甲状腺素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体免疫测定的质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控血清中的成分 :促甲状腺素受体抗体(人)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(羊)、甲状腺球蛋白抗体(羊);提供的物品:Elecsys PreciControl ThyroAB,2个条形码标签,质控液条形码单,2×2空的标记的卡口样品瓶,2×6瓶标记。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于促甲状腺素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体免疫测定的质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,可保存13个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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