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一次性使用输液器一次性使用输液器

    产品名称: 一次性使用输液器一次性使用输液器
    注册/备案号: 国械注进20163662208
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-17
    有效期: 2021-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】4062191CN
    【结构及组成】由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成。产品由聚苯乙烯、聚丙烯、硼硅酸盐、苯乙烯-丁二烯塑料、聚酰胺、聚氨酯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯材料制成。药液过滤器标称孔径15μm。可耐受200kPa(2.0bar)压力的重力输注。
    【适用范围】用于重力输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成。产品由聚苯乙烯、聚丙烯、硼硅酸盐、苯乙烯-丁二烯塑料、聚酰胺、聚氨酯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯材料制成。药液过滤器标称孔径15μm。可耐受200kPa(2.0bar)压力的重力输注。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于重力输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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