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一次性使用输液器一次性使用输液器
产品名称: |
一次性使用输液器一次性使用输液器 |
注册/备案号: |
国械注进20163662208 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-17 |
有效期: |
2021-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】4062191CN 【结构及组成】由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成。产品由聚苯乙烯、聚丙烯、硼硅酸盐、苯乙烯-丁二烯塑料、聚酰胺、聚氨酯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯材料制成。药液过滤器标称孔径15μm。可耐受200kPa(2.0bar)压力的重力输注。 【适用范围】用于重力输注。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成。产品由聚苯乙烯、聚丙烯、硼硅酸盐、苯乙烯-丁二烯塑料、聚酰胺、聚氨酯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯材料制成。药液过滤器标称孔径15μm。可耐受200kPa(2.0bar)压力的重力输注。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于重力输注。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
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