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万古霉素药敏纸片万古霉素药敏纸片

    产品名称: 万古霉素药敏纸片BBL Sensi-Disc Vancomycin-30 μg万古霉素药敏纸片BBL Sensi-Disc Vancomycin-30 μg
    注册/备案号: 国械注进20162404138
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-18
    有效期: 2021-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
    【生产地址】Vicks Drive, Lot 6 Cayey, Puerto Rico
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】1×50片/管,10×50片/管。
    【结构及组成】万古霉素30μg/片。
    【适用范围】用于体外万古霉素敏感性检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】万古霉素30μg/片。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外万古霉素敏感性检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品保存在-20℃到+8℃温度下,长期存放推荐冷冻保存放在-20℃,有效期:60个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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