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纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品

    产品名称: 纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品HemosIL FDP Calibrator纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品HemosIL FDP Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162404651
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】FDP校准品1:1×1mL;FDP校准品2:1×1mL; FDP校准品3:1×1mL;FDP 校准品4:1×1mL;FDP 校准品5:1×1mL;
    【结构及组成】FDP校准品1 (目录号0020009911)、FDP校准品2 (目录号0020009912)FDP校准品3 (目录号0020009913)、FDP校准品4 (目录号0020009914)FDP校准品5 (目录号0020009915)。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于在ACL TOP系统上用于FDP含量测定的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】FDP校准品1 (目录号0020009911)、FDP校准品2 (目录号0020009912)FDP校准品3 (目录号0020009913)、FDP校准品4 (目录号0020009914)FDP校准品5 (目录号0020009915)。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在ACL TOP系统上用于FDP含量测定的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,未开封的情况下有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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