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去纤颤心电电极去纤颤心电电极

    产品名称: 去纤颤心电电极Multi-Function Defibrillation Electrodes去纤颤心电电极Multi-Function Defibrillation Electrodes
    注册/备案号: 国械注进20162215116
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R,详见附页。
    【结构及组成】该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成,非无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的,也可通过完整皮肤感知生物电信号,用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者;22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15kg的儿科患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成,非无菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的,也可通过完整皮肤感知生物电信号,用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者;22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15kg的儿科患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
    【其他内容】/

招商信息

    止咳贴

    止咳贴
    6贴/盒
    鲁菏械备20190062号
    江西强龙生物科技有限公司

    伤口愈合抑菌液

    伤口愈合抑菌液
    50ml/瓶
    赣卫消证字2019第D015号
    江西强龙生物科技有限公司

    白虎活络膏

    白虎活络膏
    22g
    赣卫消证字2012第0039号
    江西强龙生物科技有限公司

    润源烧伤膏

    润源烧伤膏
    20g
    赣卫消证字2012第0039号
    江西强龙生物科技有限公司

    经络通喷剂

    经络通喷剂
    50ml
    赣卫消证字2021第D008号
    江西强龙生物科技有限公司

    藏方鼻速通

    藏方鼻速通
    20ml/瓶
    赣卫消证字2012第0039号
    江西强龙生物科技有限公司

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