铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access Ferritin铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access Ferritin |
注册/备案号: |
国械注进20172400001 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2×50测试/盒 【结构及组成】试剂1(R1 a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)-小鼠单克隆抗铁蛋白复合物的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠、以及ProClin 300] ;试剂2(R1b): 山羊抗铁蛋白-碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质( 山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300]。(其他内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中的铁蛋白水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1 a): 包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)-小鼠单克隆抗铁蛋白复合物的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠、以及ProClin 300] ;试剂2(R1b): 山羊抗铁蛋白-碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水中[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质( 山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300]。(其他内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中的铁蛋白水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下储存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402524号
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