|
|
导丝锁定装置导丝锁定装置
产品名称: |
导丝锁定装置Fusion Wire Guide Locking Device导丝锁定装置Fusion Wire Guide Locking Device |
注册/备案号: |
国械注进20172661498 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-05-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated. 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】FS-WL-O-S, FS-WL-P-S 【结构及组成】导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料;器械通道帽:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 【适用范围】导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料;器械通道帽:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】2017年6月26日同意更正注册证编号内容,2017年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|